도널드 트럼프 대통령은 조 바이든의 주요 정책 성과들을 지우는 가운데 메디케어가 제약사와 약가를 협상할 수 있는 중요한 과정을 없애지 않을 가능성이 높다. 하지만 트럼프는 약가 협상에 일부 변화를 줄 것으로 보이며, 이는 의회 도움 없이도 이루어질 수 있다.

트럼프는 법의 세부 사항을 조정할 계획으로 보이며, 전면적으로 약가 협상 과정을 포기하지 않을 것이라는 평가도 나오고 있다. 그러나 그의 정책 방향은 아직 명확하지 않다. 일부 법안 제정자와 보건 정책 전문가들은 트럼프가 제약 회사에 유리하게 협상을 약화시킬 수 있을 것이라고 언급하는 반면, 다른 전문가들은 트럼프가 환자와 연방 정부가 지출하는 비용을 더 줄이기 위해 강하게 나설 수도 있다고 보고 있다. 이러한 결정은 미국의 6,800만 메디케어 수혜자들이 약값에 미치는 영향이 클 것이다. 이는 노보 노르디스크, 브리스톨 마이어스 스큅과 같은 제약사들의 수익에도 중요한 영향을 미칠 것이다.

협상은 바이든의 인플레이션 감축법(IRA)의 주요 조항으로, 이는 노인들의 의약품 비용을 낮추고 향후 10년 동안 메디케어 지출에서 약 1천억 달러를 절감할 계획이다. 제약산업계는 가격 협상에 강력히 반대하며 이를 위협으로, 대규모 소송을 통해 약가가 혁신을 저해할 가능성이 있다고 주장하고 있다.

트럼프 행정부는 협상 방식에 대한 구체적인 접근을 아직까지 명확히 제시하지 않았다. 트럼프는 지난 1월, 두 번째 사이클에서 “더 큰 투명성”을 목표로 하겠다고 밝혔으며, 외부 이해관계자들로부터 개선 아이디어를 받을 것이라고 언급했다.

법안이나 제정의 큰 변화를 이루기는 어려운 것이 현실이다. 이는 의회에서의 지원이 필요하며, 그곳에서 공화당은 미약한 다수당일 뿐이다. 미국에서는 환자가 개발된 다른 국가들보다 약 2배에서 3배 더 많은 비용을 내고 있기 때문에 높은 의료비 상승 억제는 강력한 초당적 지지를 받고 있다. 따라서 이는 트럼프에게 있어 신중한 접근이 필요하다는 점을 의미한다.

트럼프 행정부는 바이든과는 다른 방식으로 법 조항을 해석하는 방향으로 나갈 가능성이 크다. 예를 들어, IRA는 협상 대상 약물이 적어도 7년 동안 시장에 출시되어야 하며, 생물학적 제품의 경우에는 11년이 필요하다고 규정하고 있다. 하지만 트럼프가 새로운 약물 선정 기준을 적용하면서 보다 느슨한 기준을 도입하는 방식으로 나아갈 수 있다.

트럼프는 또한 의약품에 대한 메디케어의 정의를 수정할 수 있다. 현재는 동일한 활성 성분을 공유하는 여러 제품이 하나의 제품으로 간주될 수 있다. 이는 의료비 절감에 긍정적인 영향을 미칠 수 있지만 제약사들의 수익에는 부정적인 영향이 있을 수 있다.

협상 과정에서 메디케어가 얼마나 공격적으로 가격을 협상할지는 중요한 질문이다. 현재 약물에 대한 최종 협상 가격은 IRA가 설정한 상한 가격을 초과할 수 없다. 트럼프는 메디케어의 초기 가격 제안이 상한 가격과 가까운 수준으로 설정되도록 영향을 미칠 수 있으며, 이는 더 깊은 할인 효과를 제한하는 데 기여할 수 있다.

법안의 대규모 변경은 더 어려운 상황이다. 제약사들이 지적하는 주요 쟁점 중 하나인 ‘알약 페널티’는 생물학적 제품이 미국에서 승인된 후 13년 동안 새로운 협상 가격에서 면제되는 반면, 작은 분자 약물은 9년만 면제된다는 점이다. 이는 제약사들이 소형 분자 약물 개발에 대한 투자 의욕을 저해하고 있다는 주장이 있다.

현재 제약업계는 가격 협상이 헌법에 위배된다고 주장하며 총 9건의 소송을 제기한 상황

crossorigin="anonymous">