미국 식품의약국(FDA)은 엘리 릴리(Eli Lilly)의 체중 감량 약물 제프바운드(Zepbound)를 가장 일반적인 수면 관련 호흡 장애인 오수면증(Obstructive Sleep Apnea, OSA) 치료제로 승인했다고 2024년 3월 28일 엘리 릴리가 발표했다. 이번 승인은 제프바운드의 사용 범위를 넓히고 미국 내 보험 적용 가능성을 높일 것으로 기대된다.

이 주간 주사제는 비만과 중등도에서 심한 오수면증 환자에게 사용이 허가되었으며, 오수면증은 좁아지거나 막힌 기도로 인해 수면 중 호흡이 중단되는 상태를 의미한다. 엘리 릴리에 따르면, 미국 내 약 8천만 명이 이 질환을 앓고 있으며, 그 중 약 2천만 명이 중등도에서 중증 오수면증을 겪고 있다. 그러나 85%의 경우 진단되지 않고 있다.

프로젝트 슬립(Project Sleep)의 CEO인 줄리 플라이게어(Julie Flygare)는 "오수면증이 '단지 코골이'로 치부되는 경우가 많지만, 실제로는 그 이상이다"라며, "오수면증 증상을 이해하고 제프바운드와 같은 치료 옵션이 존재한다는 것을 아는 것이 중요하다"고 말했다. 그녀는 이 약물이 환자와 의료 제공자 간의 의미 있는 대화를 촉발하고 결과적으로 더 나은 건강 결과로 이어지기를 희망한다고 덧붙였다.

엘리 릴리는 내년 초에 오수면증에 대한 제프바운드를 출시할 예정이다. 이번 승인은 제프바운드가 비만 치료 외에 처음으로 승인된 것이며, 이 약물은 작년 말 시장에 출시되었고 현재 지방간 질환과 같은 여러 비만 관련 질환에 대해서도 테스트되고 있다. 제프바운드의 주성분인 tirzepatide는 이미 당뇨병 약물인 몬자로(Mounjaro)로 미국 시장에서 판매되고 있다.

FDA의 결정은 엘리 릴리가 제프바운드에 대한 더 넓은 보험 적용 범위를 얻는 길을 열어줄 것으로 보인다. 제프바운드와 같은 체중 감량 약물은 대부분의 보험 계획에서 보장되지 않으며, 연방 메디케어 프로그램도 추가 건강 이점을 위해 승인되고 처방된 경우에만 비만 약물을 커버한다.

또한, 이번 승인은 GLP-1 계열의 체중 감량 및 당뇨병 치료제들이 추가적인 건강 이점이 있을 수 있다는 증거가 쌓이고 있음을 뒷받침한다. 주목할 점은 제프바운드의 주요 경쟁자인 노보 노르딕의 체중 감량 약물인 웨고비(Wegovy)는 오수면증 치료로 승인되지 않았다는 것이다.

오수면증 환자에게 제프바운드는 가치 있는 새로운 치료 옵션이 될 수 있다. 이 질환은 시끄러운 코골이와 과도한 주간 수면을 유발하며, 심각한 합병증인 뇌졸중과 심부전 등을 초래할 수 있다. 이러한 환자들은 일반적으로 양압 기계(PAP)를 착용해야 하는 제한된 치료 옵션에 의존하고 있다.

엘리 릴리는 4월에 두 가지 임상 시험의 초기 결과를 발표했으며, 제프바운드가 비만 환자의 OSA 중증도를 감소시키는 데 일반 위약보다 더 효과적이라는 결과를 보여주었다. 6월에는 추가적인 데이터가 발표되어 제프바운드 치료를 받은 환자의 거의 절반이 OSA가 해소되었다고 밝혔다. 첫 번째 연구는 PAP 치료를 받지 않는 중등도에서 중증 OSA와 비만을 가진 성인에서 주간 주사를 시험한 것이고, 두 번째 연구는 PAP 치료를 받고 있는 성인을 대상으로 했다.

데이터에 따르면, 첫 번째 연구에서는 제프바운드를 가장 높은 용량으로 복용한 환자의 43%, 두 번째 연구에서는 51.5%가 "질병 해소"를 달성한 것으로 나타났다. 이는 두 연구에서 위약을 복용한 환자의 각각 14.9%와

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