미국 식품의약국(FDA)이 인기 있는 일반의약품 감기 및 알레르기 약물에 널리 사용되는 성분인 경구용 페닐레프린(oral phenylephrine)의 사용 중단을 제안했다. 이를 통해 FDA는 해당 성분이 사실상 비강의 충혈 완화를 돕지 않는다는 광범위한 데이터 검토 결과를 공개했다. 이 제안은 FDA 자문위원회가 1년 전 내린 결론과도 일치하며, 현재는 제안이 최종 결정이 아니기 때문에 기업들은 여전히 경구용 페닐레프린이 포함된 일반약을 판매할 수 있다.

제안이 최종 문서로 확인되면, 약국들은 베테랑 의약품을 포함하는 수백 개 제품의 재고를 정리해야 할 것이다. 경구용 페닐레프린은 나이퀼(NyQuil), 벤드릴(Benadryl), 수다페드(Sudafed), 뮤시넥스(Mucinex)와 같은 약물에 포함되어 있다. FDA의 약물 평가 및 연구 센터(CDER) 책임자인 파트리치아 카바조니(Dr. Patrizia Cavazzoni)는 "우리는 경구용 페닐레프린이 비강의 충혈 완화제로서 효과가 없다는 데이터를 바탕으로 이 단계를 밟고 있다"고 발표했다.

FDA는 이번 제안이 안전성 우려와는 무관하다고 강조했다. 그러나 최종 결정이 내려질 경우, CVS와 월그린 등 대형 소매점들은 2022년에만 2억 4천만 병의 페닐레프린 제품을 판매하면서 약 18억 달러의 매출을 기록한 만큼, 큰 타격을 입을 것으로 보인다. 제안이 최종 확정되면 여러 제약회사들은 수많은 구술 감기 및 알레르기 제품을 재편성해야 할 것이다.

페닐레프린은 비강의 혈관 부종을 줄여 충혈을 완화하는 것으로 여겨지나, FDA 직원들은 경구 공식의 페닐레프린이 표준 또는 높은 용량에서도 효과가 없다는 결론을 내렸다. 대략적인 데이터에 따르면, 실제로 비강에 도달하는 페닐레프린의 양이 매우 적다는 것이다. 소비자 건강 제품 협회(Consumer Healthcare Products Association)는 FDA 직원들의 페닐레프린 관련 결론에 반박할 새로운 증거를 제시하지 않았으나, 경구용 페닐레프린을 시장에서 제외하는 것은 소비자에게 중대한 부담이 될 것이라고 주장했다.

조사에 따르면 미국 가정의 50%가 지난해에 경구용 충혈 완화제를 사용했으며, 사람들은 비강 스프레이보다 경구용 충혈 완화제를 3배 더 선호하는 것으로 나타났다. 페닐레프린은 2006년, 다른 충혈 완화제인 슈도에페드린의 판매가 규제되면서 OTC 감기 및 알레르기 약물의 주요 성분이 되었다.

따라서 FDA의 최종 결정이 이루어질 경우, 전세계 의약품 시장은 중요한 변화를 겪게 될 것으로 예상된다. 이에 따라 소비자들은 경구용 페닐레프린이 포함되지 않은 다른 대체 제품을 찾아야 할 필요가 생길 전망이다.


crossorigin="anonymous">