미국 식품의약국(FDA)은 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 정신분열증 치료제인 Cobenfy를 승인했다. 이는 70년 이상 동안 처음으로 승인된 새로운 치료제로, 많은 환자들에게 필요한 옵션으로 알려져 있다. 이 약은 하루 두 번 복용해야 하며, 이달 말이 되면 시장에 출시될 예정이다.

Cobenfy의 가격은 한 달 공급분에 대해 1,850달러, 연간 22,500달러로 책정되었다. 브리스톨 마이어스 스퀴브의 경영진에 따르면, 이 가격은 기존의 브랜드 정신분열증 치료제와 비슷하며, Medicare 및 Medicaid에 가입된 환자들은 최소한의 자부담 비용만 지불할 것으로 예상된다. 이 조건을 고려할 때, 정신분열증 환자의 약 80%가 정부 보험에 의해 보장받고 있다.

정신분열증은 개인의 사고, 감정, 행동에 영향을 미치며, 편집증, 망상, 환각, 감정 변화 등을 유발할 수 있다. 이러한 증상은 환자의 일상생활에 심각한 장애를 초래하여 학업이나 직업, 사회 활동을 수행하기 어렵게 만든다.

미국 내 약 300만 명의 성인이 정신분열증을 앓고 있으며, 현재 치료를 받고 있는 환자는 160만 명에 불과하다. 기존의 치료제들은 많은 환자들이 복용을 중단하게 만드는 심각한 부작용이 존재하며, 대략 3분의 1의 환자들은 전통적인 치료에 저항성을 보인다. 이러한 필요성을 바탕으로, Cobenfy는 새로운 치료법으로 주목받고 있다.

이 약물은 새로운 부류의 약물로서, 도파민 수용체를 직접 차단하지 않고도 증상을 개선하는 방식으로 작용한다. 브리스톨 마이어스 스퀴브의 주요 의료 책임자인 사미트 히라와트 박사는, Cobenfy가 가진 성분 중 하나인 자노멜린이 특정 뇌의 무스카린 수용체를 활성화하여 도파민 활동을 감소시키고, 또 다른 성분인 트로스피움이 자노멜린에 따른 위장 부작용을 줄여준다고 설명했다.

Cobenfy의 승인된 연구 결과는 위약과 비교한 3개의 임상 시험과 1년간의 안전성 및 내약성을 평가한 두 가지 장기 연구에 기반하고 있다. 연구 결과에 따르면, Cobenfy는 위약 대비 정신분열증 증상을 유의미하게 감소시키는 것으로 나타났다.

브리스톨 마이어스 스퀴브는 Cobenfy의 확장 가능성도 염두에 두고 있으며, 현재 알츠하이머병 환자의 정신증 치료에 대한 임상 시험을 진행 중이다. 향후 Cobenfy가 치료할 수 있는 분야로는 조증 및 자폐증과 관련된 과민성도 포함될 예정이다.

따라서 Cobenfy는 정신분열증 치료의 새로운 기준이 될 가능성을 지니고 있으며, 이 약물이 임상에서 어떻게 활용될 것인지 귀추가 주목된다. 치료가 필요한 환자들에게 긍정적인 변화를 가져올 수 있기를 기대한다.


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