정밀 신경과학(Precision Neuroscience)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌 임플란트 시스템의 핵심 구성 요소에 대한 승인을 받았음을 2025년 4월 17일 발표했다. 이 승인으로 정밀 신경과학은 그동안의 노력을 결실로 맺게 되었고, 이는 4년 된 스타트업에게 중요한 이정표가 되었다.

정밀 신경과학은 뇌-컴퓨터 인터페이스(Brain-Computer Interface, BCI)를 개발하고 있으며, 이는 신경 신호를 분석하고 이를 외부 기술에 대한 명령으로 변환하는 시스템이다. 회사의 BCI는 처음에 중증 마비 환자들이 언어와 운동 기능 등을 회복하는 데 도움을 줄 예정이다. 이번 FDA의 승인은 무선 BCI를 개발하는 첫 번째 기업이 받은 전면적인 규제 승인이라는 점에서 의미가 크다.

정밀 신경과학의 공동 창립자이자 최고 과학 담당인 벤자민 라포포트(Dr. Benjamin Rapoport)는 "이것은 정밀 신경과학의 기초적인 순간이다"라고 언급하며, 그는 2017년에 머스크의 뉴럴링크를 공동 창립하지만, 이후 다음 해에 떠났던 인물이다.

FDA에서 승인된 제품인 레이어 7 피질 인터페이스(Layer 7 Cortical Interface)는 인간의 머리카락보다 얇고, 노란색 스카치 테이프 같은 형태를 하고 있다. 각 배열은 1,024개의 전극으로 구성되어 있으며, 뇌에 장착될 때는 조직을 손상시키지 않고도 표면에 적응할 수 있다. FDA는 레이어 7의 환자 식립을 최대 30일 동안 허가했으며, 정밀 신경과학은 이 기술을 임상 환경에서 상용화할 수 있는 길이 열렸다. 이는 외과의사가 절차 중에 뇌 신호를 매핑하는 데 배열을 사용할 수 있음을 의미한다.

정밀 신경과학은 현재까지 37명 환자에게 임시로 레이어 7을 식립했으며, CNBC는 지난 4월 뉴욕의 마운트 시나이 병원에서 한 사례를 관찰했다. 그동안 이 장치는 보통 수분 또는 수시간의 짧은 기간 동안 장착되었지만, 이제 FDA의 승인을 통해 더 긴 시간 동안 데이터를 수집할 수 있게 되었다. "이번 규제 승인은 우리가 다양한 고품질 데이터를 수집할 수 있는 접근성을 기하급수적으로 증가시킬 것이며, 이는 우리가 보다 효과적으로 작동하는 BCI 시스템을 개발하는 데 도움이 될 것"이라고 라포포트는 덧붙였다.

정밀 신경과학의 승인은 뇌-컴퓨터 인터페이스 분야에서 큰 진전을 의미하며, 이는 머스크의 뉴럴링크 및 아마존 창립자 제프 베조스와 마이크로소프트 공동 창립자 빌 게이츠의 후원을 받는 동업체인 신크론(Synchron) 등과의 경쟁을 더 치열하게 만들 것으로 보인다.


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