엘리 릴리(Eli Lilly)가 제압약인 제프바운드(Zepbound)와 만자로(Mounjaro)를 제조하는 두 개의 약국에 대해 소송을 제기했다. 이 회사는 스 트라이브 약국(Strive Pharmacy)과 엠파워 약국(Empower Pharmacy)이 미 식품의약국(FDA)의 복제약 제작 금지를 위반하고 있는 것이라고 주장했다. 릴리는 이러한 약국들이 자신의 의약품을 빼앗고 있으며, 임상 테스트를 거친 안전한 기준으로 제조된 제품으로 거짓 마케팅하고 있다고 밝혔다.

이번 소송은 델라웨어와 뉴저지에서 제기되었으며, 릴리는 두 약국이 복제된 제품을 개인화된 버전으로 광고하고 있다고 주장하고 있다. 이러한 광고는 소비자들이 FDA의 승인을 받은 릴리의 치료제에서 멀어지게 하는 원인이 되고 있다는 것이다. 스 트라이브 약국과 엠파워 약국은 CNBC의 문의에 즉각적인 답변을 하지 않았다.

미국에서 복제약 제조는 FDA의 허가 및 승인에 따라 규제가 필요하며, 스 트라이브와 엠파워가 생산하고 있는 타르제파타이드(tirzepatide)의 복제약은 FDA에서 제조 중단 결정을 내린 이후에도 계속되고 있다. FDA는 기존의 의약품이 더 이상 공급 부족 상태가 아니라고 결정했음에도 불구하고, 일부 약국들은 조제량을 조정하거나 비타민과 결합하여 기존 의약품과의 차별화를 시도함으로써 FDA의 금지를 우회하고 있다는 주장을 받고 있다.

엘리 릴리는 이러한 문제를 개선하기 위해 강력한 조치를 취하고 있으며, 복제약들이 단순히 타르제파타이드의 변형된 대량 생산품에 불과하다고 주장하고 있다. 당국에 의하면, 브랜드 의약품은 공급 부족 상황에서 대량으로 복제할 수 있으며, 그 외에는 개인의 특정 상황에 맞춰 조제되어야 한다. 예를 들어, 특정 성분에 대한 알레르기가 있거나 일반적으로 판매되는 형태로 약을 복용할 수 없는 환자의 경우에는 맞춤형 제조가 가능하다.

이들 약국은 주요 원격의료 사이트인 라벤더 스카이 헬스(Lavender Sky Health)와 모치 헬스(Mochi Health)에 타르제파타이드를 공급하고 있다. 이러한 소송은 릴리가 FDA의 공급 부족 목록에서 제프바운드와 만자로의 지위가 해제된 이후, 복제약 제조업체와의 법적 싸움에서 어떻게 대처할지를 검증하는 첫 테스트가 될 것이다. 이 사건은 또 노보 노르디스크(Novo Nordisk)의 비만 치료제인 웨고비(Wegovy)와 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)을 포함한 복제약 문제를 해결하는데 중요한 지침이 될 것이다.

엘리 릴리의 소송은 특히 제프바운드와 만자로가 FDA의 부족 목록에서 제외된 상황에서 복제약 제조업체들에 대한 법적 대응의 선례가 될 것으로 보인다. 이러한 대응은 향후 제약 업계의 다양한 복잡한 문제를 해결하는데 기여할 수 있을 것으로 기대된다.


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