노보 노르디스크(Novo Nordisk)는 자사의 당뇨병 약물 리벨서스(Rybelsus)가 심혈관 관련 주요 사건들에 대한 위험을 14% 감소시킨다고 발표했다. 이 발표는 미국 심장학회 연례 과학 세션에서 이루어졌으며, 이 약물은 당뇨병과 기존 심장병을 가진 환자들을 대상으로 진행된 후기 단계 임상 시험에서 심혈관 이점을 보였다고 전했다.

리벨서스는 이전에 비만 치료제로 승인받은 주사제 오젬픽(Ozempic)의 경구 형태로, 주사법에 대한 거리감을 느끼는 환자들에게 더 편리한 대안이 될 것으로 기대된다. 이번 연구에서 리벨서스를 복용한 환자들은 평균 4년 동안 이루어진 임상 시험에서 심혈관 관련 사망, 심장마비 및 뇌졸중이 12% 발생했다. 반면, 위약을 복용한 환자들은 13.8%의 발생률을 보였으며, 이는 리벨서스 복용군에서 심혈관 합병증의 위험이 전반적으로 14% 낮은 것으로 나타났다.

이번 결과는 리벨서스의 승인을 확대하려는 노보 노르디스크의 노력에 큰 긍정적인 신호로 작용할 수 있다. 글로벌 의료 책임자인 스티븐 고프는 이미 미국 및 유럽연합에 해당 약물의 승인 확대를 신청했다고 말했다. 그는 "주사를 원치 않는 환자들을 위해 경구 약물의 옵션을 제공한다는 점에서 중요한 의미가 있다"고 설명했다.

임상 시험은 50세 이상의 9,600명 이상의 환자를 대상으로 실시되었으며, 이들 중 절반은 제2형 당뇨병 환자에게 주로 사용되는 SGLT2 억제제를 복용했다. 덕분에 연구 결과는 다양한 환자 조건 속에서도 유의미한 것임을 입증했다. 리벨서스는 심장마비 위험을 26%, 비치명적 뇌졸중의 위험을 12%, 그리고 심혈관 관련 사망 위험을 7% 감소시키는 데 기여했다.

이 연구는 리벨서스와 위약 그룹 간의 신장 기능 결과에 유의미한 차이가 없음을 보여주었다. 그러나 연구의 초점은 심혈관 이점을 평가하는 것이었으며, 오젬픽은 이미 당뇨병 환자의 만성 신장병 치료에 승인받아있다. 가장 흔한 부작용으로는 구역, 설사, 변비와 같은 위장관 문제들이 보고되었으며, 이로 인해 치료 중단에至한 사례는 드물었다.

리벨서스는 공복 상태에서 아침 식사 전 30분 이상 작은 양의 물과 함께 복용해야 하며, 연구 결과는 환자들이 이러한 지침을 성공적으로 따를 수 있었음을 보여준다. UT 스위스먼 의과대학의 대런 맥과이어 박사는 "임상 시험이 제시하는 결과는 환자들이 리벨서스를 올바르게 복용하고 심혈관 건강상의 이점을 누릴 수 있음을 보여주는 중요한 자료"라고 강조했다.

이번 연구 결과는 GLP-1 수용체 작용제를 개발 중인 여러 제약사들, 예를 들어 일라이 릴리(Eli Lilly)와 같은 경쟁회사들에게도 중요한 영향을 미칠 전망이다. 리벨서스는 이제 심혈관 질환과 당뇨병을 동시에 앓고 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 발판이 마련되었다.


crossorigin="anonymous">