노보 노르디스크(Novo Nordisk)는 당뇨병 치료제 라이벨수스(Rybelsus)가 심혈관 혜택을 입증했다고 발표했다. 이 약물은 심혈관 질환이 있는 당뇨병 환자에서 4년 동안의 평균 치료를 통해 심혈관 관련 사망, 심장마비 및 중Stroke의 위험을 14% 낮춘 것으로 나타났다. 이는 대상으로 한 환자들이 만성 신장질환을 동반했는지 여부와 관계없이 이루어진 결과이다.

이번 연구 결과는 미국 시카고에서 열린 미국심장학회(ACC) 연례학술대회에서 발표되었으며, 노보 노르디스크는 이 데이터를 기반으로 라이벨수스의 승인을 심혈관 합병증 예방 치료제로 확대하기 위해 미국 및 유럽연합에 신청했다고 밝혔다. 라이벨수스는 이미 제2형 당뇨병 치료제로 승인되었으며, 주사 형태의 인기 약물인 오젬픽(Ozempic)의 하루 한 번 복용 가능한 경구 제형이다. 두 약물은 모두 활성 성분인 세마글루타이드(semaglutide)를 포함하고 있다.

노보 노르디스크의 글로벌 최고 의료 책임자인 스티븐 고프(Stephen Gough)는 “주사 형태가 불편하거나 두려운 많은 환자들에게 경구 약물의 옵션을 제공하고자 한다”며 “환자와 의료 전문가가 상의해 적합한 치료법을 결정할 수 있도록 다양한 옵션을 제공하고 있다”고 말했다.

이번 연구는 50세 이상의 환자 9,600명 이상을 대상으로 이루어졌으며, 이들은 라이벨수스 또는 플라시보(가짜 약물)를 기존 치료와 병행하여 평균 4년간 복용했다. 연구 결과, 라이벨수스를 복용한 환자들 중 12%가 심혈관 관련 사망, 심장마비 또는 중Stroke에 이르는 경우가 있었고, 반면 플라시보 그룹에서는 13.8%로 나타났다. 이는 라이벨수스를 복용한 환자들이 전반적으로 14% 낮은 위험을 경험했음을 보여준다.

또한, 라이벨수스는 비치명적인 심장마비의 위험을 26% 낮추며 이 시험에서 심혈관 합병증 위험을 줄이는 주요 요인으로 작용했다. 비치명적인 중Stroke의 위험도 12%, 심혈관 관련 사망의 위험도 7% 감소한 것으로 나타났다. 그러나 신장 기능 관련 결과에서는 라이벨수스와 플라시보 그룹 간에 유의미한 차이는 없었다. 연구는 심혈관 효과에 초점을 맞춰 설계되었다고 고프는 덧붙였다.

가장 흔히 보고된 부작용은 위장관 문제로, 메스꺼움, 설사, 변비 등이 있었지만 이로 인해 라이벨수스를 복용 중단한 환자는 드물었다. 이러한 증상은 주사 형태의 세마글루타이드와도 유사하다. 연구 결과는 모든 환자 subgroup, 즉 나이, 성별, 초기 건강 상태에 따라 유사하게 나타났다.

라이벨수스는 공복 상태에서 아침 식사 30분 전, 적은 양의 물과 함께 복용해야 하는 점이 후기 연구에서도 나타났다. 그럼에도 불구하고 연구는 환자들이 약물을 규칙적으로 복용하며 심혈관 건강의 혜택을 누릴 수 있다는 것에 대한 확신을 제공하고 있다.

결론적으로, 라이벨수스의 심혈관 질환 예방에 대한 긍정적인 데이터는 당뇨병과 심혈관 질환이 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시하는 중요한 진전을 의미한다.


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