덴마크 제약사 노보 노디스크가 자사의 당뇨병 약물 Rybelsus가 심혈관 건강에 긍정적인 영향을 미친다는 결과를 발표했다. Rybelsus는 최근 진행된 후기 임상 시험에서 심혈관 관련 사망, 심장마비, 뇌졸중의 위험을 평균 4년간의 치료 후 플라시보 대비 14% 감소시킨 것으로 나타났다. 이 연구는 만성 신장 질환이 있거나 없는 당뇨병 환자와 기존 심장병을 앓고 있는 환자들을 대상으로 진행되었다.

이 연구 결과는 Rybelsus가 당뇨병과 심장 질환을 앓고 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있는 기반이 될 것으로 기대된다. Rybelsus는 이미 제2형 당뇨병 치료제로 승인된 바 있으며, 이번 연구 결과는 미국 심장학회 연례 과학 세션에서 발표되었다. 노보 노디스크의 글로벌 최고 의학 책임자 스티븐 고프는 “환자들에게 심각한 심혈관 합병증 위험을 낮출 수 있는 새로운 치료 접근을 제공할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

Rybelsus는 주 1회 주사로 투여되는 같은 계열의 약물인 Ozempic의 하루 한 번 복용 가능한 경구 제형이다. 두 약물에는 모두 세마글루타이드라는 활성 성분이 포함되어 있다. 2024년 3월에는 비만 또는 과체중인 심혈관 질환 환자를 대상으로 주요 심혈관 사건의 위험을 줄이는 데 있어 Wegovy가 미국에서 승인을 받았다. 이번 Rybelsus의 연구 결과는 주사에 대한 두려움이나 거부감이 있는 환자들에게 보다 편리한 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다.

이 연구는 약 9,600명의 50세 이상 환자를 대상으로 진행되었으며, 환자들은 Rybelsus 또는 플라시보를 기준 치료와 함께 평균 약 4년 동안 복용했다. 연구 결과, Rybelsus를 복용한 환자들 중 12%가 심혈관 관련 사망, 심장마비 또는 뇌졸중을 경험한 반면, 플라시보 그룹에서 이 비율은 13.8%였다. 이는 Rybelsus 복용 환자들이 플라시보 대비 전반적으로 14% 위험이 낮았다는 것을 보여준다.

Rybelsus는 비타민과 같은 일부 호르몬을 모방하여 식욕을 줄이고 혈당을 조절하는 GLP-1 계열 약물 중 하나다. 연구 결과에 따르면, Rybelsus는 플라시보에 비해 비치명적 심장마비 위험을 26% 줄였으며, 비치명적 뇌졸중과 심혈관 관련 사망 위험은 각각 12%와 7% 감소시켰다.

특히, 이번 연구에서 신장 기능과 관련된 결과에서는 Rybelsus와 플라시보 간에 유의미한 차이가 없었다. 하지만 고프는 이번 연구가 심혈관 혜택에 중점을 두어 설계된 것이라고 설명했다. Ozempic은 이미 당뇨병 환자의 만성 신장 질환 치료제로 승인된 바 있다.

가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 설사, 변비 등의 위장 문제가 있었으며, 이러한 부작용으로 인해 약물을 중단하는 경우는 드물었다. 연구진은 모든 연령층, 성별 및 초기 건강 상태에 따른 하위 그룹에서도 유사한 결과가 나타났다고 밝혔다. Rybelsus는 공복 상태에서 아침 식사 30분 전에 소량의 물과 함께 복용해야 하며, 연구 결과는 약물이 잘 복용되고 심혈관 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여준다.


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