노보 노디스크(Novo Nordisk)는 자사의 당뇨병 경구약 Rybelsus가 심혈관 혜택을 보여주는 임상 시험 결과를 발표했다. 이 약물은 심혈관 질환이 있는 당뇨병 환자에게서 4년 간의 평균 치료 후, 플라세보 대조군에 비해 심혈관 관련 사망, 심장마비, 뇌졸중의 위험을 14% 감소시켰다. 이러한 연구 결과는 Rybelsus가 당뇨병과 심장병을 앓고 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 자리매김할 수 있음을 시사한다.

이 내용은 시카고에서 열린 미국심장협회 연례 학술대회에서 발표되었으며, Rybelsus는 이미 제 2형 당뇨병 치료제로 승인을 받은 상태이다. 회사의 글로벌 의학 책임자인 스티븐 고프는 미국 및 유럽연합에서 이 약물이 심각한 심혈관 합병증의 위험을 줄이는 데도 승인되도록 신청했다고 전했다.

Rybelsus는 주 1회 주사하는 오젬픽(Ozempic)의 일일 경구제형으로, 모두 동일한 활성 성분인 세마글루타이드(semaglutide)를 포함하고 있다. 2024년 3월에 오젬픽의 주간 투여는 비만 혹은 과체중이면서 심혈관 질환을 가진 성인에게 대규모 심혈관 사건 예방을 위한 승인을 얻었다. 이번 연구 결과는 주사에 대한 두려움이 있는 환자들이 보다 편리하게 치료를 받을 수 있는 방법이 될 것으로 보인다.

연구에서는 50세 이상 환자 9,600명 이상이 Rybelsus 또는 플라세보를 각각 복용하며 표준 치료 요법을 병행했으며, 평균 4년 동안 진행되었다. 환자 중 거의 절반은 제 2형 당뇨병 치료에 사용되는 SGLT2 억제제를 복용했다. 연구 종료 시점 기준으로 Rybelsus를 복용한 12%의 환자와 플라세보를 복용한 13.8%의 환자들에서 심혈관 관련 사망, 심장마비 또는 뇌졸중이 발생하였다. 이는 Rybelsus 사용자가 14% 더 낮은 위험에 처해 있음을 의미한다.

연구진은 이 결과가 세마글루타이드와 같은 주사형 GLP-1 약물에서 관찰된 심혈관 혜택과 일치한다고 밝혔다. GLP-1은 식욕을 억제하고 혈당을 조절하는 기능 외에도 염증을 줄이는 등 다양한 효과가 있다. Rybelsus는 비치명적 심장마비의 위험을 26% 감소시켰으며, 비치명적 뇌졸중의 위험은 12%, 심혈관 관련 사망 위험은 7% 줄어드는 결과가 나왔다.

신장 기능과 관련된 결과에서는 Rybelsus와 플라세보 그룹 간의 유의미한 차이가 발견되지 않았지만, 고프는 해당 시험이 주로 심혈관 혜택을 평가하기 위해 설계되었다고 언급하였다. 오젬픽은 당뇨병 환자의 만성 신장 질환 치료에 이미 승인된 바 있다.

가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 설사 및 변비와 같은 위장 문제가 있으며, 이는 Rybelsus 사용을 중단하는 경우는 드물었던 것으로 분석되었다. 이러한 증상은 주사형 세마글루타이드에 대한 부작용과 일치하며, 모든 환자 집단에서 비슷한 결과가 나타났다.

Rybelsus는 공복 상태에서 아침 식사 전 최소 30분 간 소량의 물과 함께 복용해야 하며, 연구는 환자들이 이 약을 제대로 복용하고 심혈관 건강 혜택을 얻을 수 있었다는 것을 보여준다. 이처럼 Rybelsus는 당뇨병 환자들에게 보다 나은 치료 옵션을 제시하며, 향후 환자와 의료 전문가 간의 논의에 따라 경구 약물과 주사 약물 중 선택할 수 있는 기회를 제공할 것이다.

키워

crossorigin="anonymous">