노보 노디스크는 자사의 당뇨병 치료제인 리벨수스(Rybelsus)가 심혈관 혜택을 입증했다고 발표했다. 이 약물은 당뇨병 및 심혈관 질환이 있는 환자에서 4년 동안 placebo에 비해 심혈관 관련 사망, 심장마비, 뇌졸중의 위험을 14% 감소시킨 것으로 나타났다. 이는 해당 환자들이 만성 신장 질환을 동반하였는지 여부와 관계없이 나타난 결과다.

이번 연구는 시카고에서 열린 미국심장학회 연례 과학 세션에서 발표되었으며, 리벨수스는 이미 제2형 당뇨병 치료제로 승인된 바 있다. 노보 노디스크는 이 약물의 승인을 심각한 심혈관 합병증 예방으로 확대하기 위해 미국 및 유럽연합에 신청한 상태다. 리벨수스는 주 1회 주사하는 당뇨 치료제인 오젬픽(Ozempic)의 일일 경구 투여 제형으로, 두 치료제 모두 세마글루타이드(semaglutide)를 활성 성분으로 포함하고 있다.

2024년 3월, 체중 감량 치료제인 웨고비(Wegovy)가 심혈관 질환으로 비만 또는 과체중인 성인의 주요 심혈관 사건을 줄이는 데 승인받은 것을 고려할 때, 리벨수스의 결과는 주사제를 꺼리는 환자들이 더 편리한 방식으로 치료를 받을 수 있는 새로운 기회를 제공할 것으로 기대된다. 노보 노디스크의 글로벌 의학 책임자인 스티븐 고프(Stephen Gough)는 "모든 사람이 주사를 원하지 않으며, 구강 약물의 옵션을 원한다. 우리는 환자와 의료 전문가가 공동으로 논의하여 어떤 방법이 적절한지 선택할 수 있는 옵션을 제공한다"고 말했다.

이번 3상 연구는 50세 이상의 9,600명 이상의 환자를 대상으로 실시되었으며, 이들은 자신의 표준 치료 요법에 리벨수스 또는 placebo를 추가 투여 받아 평균 4년 가까이 연구에 참여했다. 연구 결과, 리벨수스를 복용한 환자 중 12%가 심혈관 관련 사망, 심장마비 또는 뇌졸중을 경험한 반면, placebo 집단에서는 13.8%가 이 같은 사건을 경험하였다. 이는 리벨수스를 복용한 환자들이 14% 낮은 심혈관 관련 위험을 보였음을 의미한다.

리벨수스는 비치명적 심장마비의 위험을 26% 감소시키는 데 효과적이었으며, 이는 심혈관 합병증 위험 감소의 주요 원인으로 확인되었다. 또한 비치명적 뇌졸중의 위험은 12%, 심혈관 관련 사망의 위험은 7% 감소하였다. 연구자들은 리벨수스와 placebo 간의 신장 기능 관련 결과에서는 유의미한 차이가 없었다고 밝혔다. 그러나 연구는 약물의 심혈관 혜택을 입증하기 위해 설계되었다.

토에이는 경구 복용 제형인 리벨수스가 식사 전에 물과 함께 복용해야 하는 점을 감안할 때, 대다수의 환자들이 지침에 따라 약물을 복용하고 심혈관 건강 혜택을 얻을 수 있었다는 점에 대한 안도감을 표명했다. 연구의 첫 저자인 다렌 맥과이어(Darren McGuire) 박사는 "이번 연구 결과는 모든 환자 그룹에서 유사하게 나타났다"고 강조하였다.


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