노보 노디스크는 자사의 당뇨병 약물인 라이벨순스(Rybelsus)가 후기 단계 시험에서 심혈관 건강에 유익한 효과를 입증했다고 발표했다. 이 약물은 당뇨와 기존 심장병을 앓고 있는 환자들에서 심혈관 관련 사망, 심장발작 및 뇌졸중의 위험을 평균 4년 동안 위약에 비해 14% 낮춘 것으로 나타났다.

이 결과는 라이벨순스가 당뇨병과 심장병을 앓고 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 가능성을 열어준다. 노보 노디스크는 이미 미국과 유럽에서 이 약물의 승인을 확대하기 위한 신청을 진행 중이라고 스티븐 고우(Stephen Gough) 글로벌 최고 의학 책임자가 인터뷰에서 밝혔다.

라이벨순스는 노보 노디스크의 주간 주사제로 제공되는 오젬픽(Ozempic)과 달리 하루에 한 번 복용하는 구강용 제형이다. 두 약물은 모두 활성 성분인 세마글루타이드(semaglutide)를 포함하고 있다. 또한, 의사들에 따르면, 침을 두려워하는 환자들이 더 편리한 방법으로 치료를 받을 수 있는 기회를 제공하는 점에서 큰 의미가 있다.

제3상 임상 시험은 50세 이상의 9,600명 이상 환자를 대상으로 실시되었으며, 이들은 표준 치료와 함께 라이벨순스 또는 위약을 평균 4년 동안 복용했다. 임상 시험의 결과에 따르면, 라이벨순스를 복용한 환자의 12%와 위약을 복용한 환자의 13.8%가 심혈관 관련 사망, 심장발작 또는 뇌졸중을 경험했으며, 이는 14%의 전반적인 위험 감소를 나타낸다.

연구자들은 이 연구 결과가 세마글루타이드와 같은 주사형 GLP-1 약물들이 이전의 8개 임상 시험에서 보여준 심혈관 효익과 일치한다고 밝혔다. GLP-1은 장에서 분비되는 특정 호르몬을 모방하여 식욕을 억제하고 혈당 조절에 기여하는데, 이는 염증 감소와 같은 추가적인 효과도 가지고 있다. 라이벨순스는 비치명적인 심장발작 위험을 26% 감소시켰고, 비치명적인 뇌졸중과 심혈관 관련 사망 위험도 각각 12%와 7% 줄였다.

이 시험에서는 신장 기능에 관련된 결과에서 라이벨순스와 위약 간에 유의미한 차이가 없었으나, 이번 연구는 심혈관 효익을 시험하기 위한 것이었다고 고우는 설명했다. 오젬픽은 이미 당뇨환자의 만성 신장질환 치료에 대한 승인을 받았다.

가장 흔히 보고된 부작용은 메스꺼움, 설사, 변비와 같은 위장 문제가 있었고, 이는 환자들이 라이벨순스를 중단하는 경우는 드물게 발생했다. 이러한 증상은 주사형 세마글루타이드에서 보고된 부작용과 일치한다. 연구자들은 모든 환자 집단(연령, 성별, 기저 건강 상태에 따른 구분)에서 유사한 결과가 관찰되었다고 밝혔다.

라이벨순스는 기존 주사제와 달리 아침식사 전에 최소 30분 전에 소량의 물과 함께 빈속에 복용해야 한다. 이러한 복용 요건에도 불구하고, 연구 결과는 환자들이 약물을 제대로 복용하고 심혈관 건강에 혜택을 볼 수 있었음을 보여주었다. 이를 통해 환자들은 치료 방법에 대한 선택권을 가지며, 의료 전문자가 환자의 필요에 맞춰 적절한 논의가 이어질 수 있을 것으로 기대된다.


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