노보노르디스크의 당뇨병 치료제, 심혈관 합병증 위험 14% 감소
M
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2025.03.30
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노보노르디스크는 자사의 당뇨병 치료제인 리벨수스(Rybelsus)가 심혈관 건강에 긍정적인 영향을 미친다는 연구 결과를 발표했다. 이번 데이터에 따르면, 리벨수스는 평균 4년간 사용했을 때 심혈관 관련 사망, 심장 마비 및 뇌졸중의 위험을 플라시보에 비해 14% 낮췄다. 이는 당뇨병과 심장 질환을 동시에 앓고 있는 환자들에 대한 새로운 치료 옵션의 가능성을 열어주는 결과로, 이는 3상 임상시험에서 얻은 성과이다.
리벨수스는 이미 제2형 당뇨병 치료제로 승인된 경구 제제이며, 이번 발표는 미국 시카고에서 열린 미국심장학회 연례 과학 세션에서 이루어졌다. 노보노르디스크의 글로벌 최고 의료 책임자인 스티븐 고프(Stephen Gough)는 이 치료제가 심혈관 기능 손상 위험을 줄이기 위한 추가 승인을 위해 미국과 유럽에서도 승인을 신청했다고 밝혔다.
리벨수스는 주 1회 투여하는 당뇨 치료제인 오젠픽(Ozempic)의 하루 한 번 복용 가능한 경구 제형으로, 오젠픽과 체중 감소를 위한 주사제인 웨고비(Wegovy)와 동일한 활성 성분인 세마글루타이드(semaglutide)를 포함하고 있다. 2024년 3월 웨고비는 심혈관 질환이 있는 성인 비만 환자의 주요 심혈관 사건 발생 위험을 줄이는 데 대한 미국 승인을 받았다. 그러나 리벨수스의 최신 연구 결과는 주사제에 대한 두려움이 있는 환자들에게 보다 편리한 치료 방법을 제공할 것이다.
고프는 CNBC와의 인터뷰에서 "모든 사람이 주사를 원하지 않으며, 심지어 고통스러울 수 있는 주사보다 경구 약제를 선호하는 사람들이 있다"고 강조하며, 환자와 의료 전문가가 상의하여 최적의 옵션을 제공하는 것이 중요하다고 말했다.
이번 3상 시험은 50세 이상 환자 9,600명이 리벨수스 또는 플라시보를 표준 치료와 함께 평균 4년간 투여받은 결과를 기반으로 하고 있다. trial 종료 시점에서, 리벨수스를 복용한 환자 12%와 플라시보를 복용한 환자 13.8%가 심혈관 관련 사망, 심장 마비 또는 뇌졸중을 경험했다. 이는 리벨수스를 복용한 환자들 사이에서 14%의 위험 감소를 나타낸다.
연구자들은 이러한 위험 감소가 세마글루타이드와 같은 주사형 GLP-1 약물이 포함된 이전 8개 임상 시험에서 나타난 심혈관 이점과 일치한다고 밝혔다. GLP-1 약물은 특정 장 호르몬을 모방해 식욕을 억제하고 혈당을 조절하며, 염증 감소 등 다양한 효과를 지닌다. 이번 연구에서는 리벨수스가 비치명적인 심장 마비 위험을 26% 감소시키는 데 주요 기여를 했으며, 비치명적인 뇌졸중 위험도 12% 감소시키고 심혈관 관련 사망 위험은 7% 줄어들었다.
에서는 신장 기능과 관련한 결과는 유의미한 차이가 없었다. 그러나 이번 시험은 신장 이점을 평가하기 위해 설계된 것이 아니라 심혈관 이점을 조사하기 위한 것이었음을 지적했다. 오젠픽은 이미 당뇨환자의 만성 신장 질환 치료에 승인된 상태다.
연구에서 가장 흔하게 보고된 부작용은 메스꺼움, 설사 및 변비 등 위장 관련 문제였으며, 이러한 증상은 리벨수스 사용 환자들이 치료를 중단하는 경우는 드물었다. 이들 증상은 주사형 세마글루타이드의 부작용과 일치하는 특징을 보였다. 연구자들은 모든 환자 그룹에서 나이, 성별 및 초기 건강 상태에 따른 유사한 결과가 나타났다고 덧붙였다.
리벨수스는 주사제와 달리 최소 30분 전에 공
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