노보노디스크는 최근 발표된 임상시험에서 자사의 당뇨병 치료제 '리벨서스(Rybelsus)'가 심혈관 건강에 긍정적인 영향을 미쳤다고 밝혔다. 이 약은 당뇨병과 기존 심장 질환을 가진 환자들을 대상으로 시행된 연구에서, 4년 평균 복용 후 심혈관 관련 사망, 심장마비, 뇌졸중의 위험을 14% 낮추는 효과를 보였다. 이 결과는 당뇨병 및 심장 질환을 동시에 앓고 있는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성을 시사한다.

리벨서스는 제2형 당뇨병 환자에게 이미 승인된 약물로, 미국 시카고에서 열린 미국심장협회 연례학술대회에서 해당 연구 결과가 발표되었다. 노보노디스크의 글로벌 의료 책임자인 스티븐 고프는 인터뷰에서 이 약물에 대한 미국과 유럽에서 심혈관 합병증 위험 감소를 포함하도록 승인을 확대하기 위한 신청이 진행 중이라고 밝혔다.

리벨서스는 주 1회 주사 형태의 '오젬픽(Ozempic)'과 같은 활성 성분인 세마글루타이드를 포함한 하루 한 번 복용하는 경구 제형으로, 주사에 대한 두려움을 느끼는 환자들에게 보다 편리한 치료 방법을 제공할 수 있다. 노보노디스크는 이러한 경구 약물의 필요성을 인지하고 있으며, 주사가 아닌 경구용 약물을 선호하는 환자들에게 선택지를 제시하고자 한다.

연구는 50세 이상의 9,600명 이상의 환자를 대상으로 진행되었으며, 리벨서스 또는 플라세보를 기준 치료법과 함께 평균 4년 동안 복용하게 했다. 연구 종료 시점에서 리벨서스를 복용한 환자 중 12%가 심혈관 관련 사망, 심장마비, 뇌졸중을 경험한 반면, 플라세보를 복용한 환자는 13.8%가 해당 사례를 보였다. 이는 리벨서스를 복용한 환자들이 14% 낮은 위험을 지닌다는 것을 의미한다.

연구 결과는 시마글루타이드와 같은 주사형 GLP-1 제제의 이전 연구에서 관찰된 심혈관 혜택과 일치하는 것으로 분석되었다. GLP-1 제제는 장의 특정 호르몬을 모방하여 식욕을 억제하고 혈당을 조절할 뿐만 아니라 염증을 줄이는 효과도 있다. 리벨서스는 비치명적인 심장마비의 위험을 플라세보에 비해 26% 낮추었으며, 비치명적인 뇌졸중의 위험은 12%, 심혈관 관련 사망률은 7% 감소한 것으로 나타났다.

신장 기능과 관련된 결과에서는 리벨서스와 플라세보 간 유의미한 차이가 발견되지 않았다. 그러나 본 연구는 심혈관 혜택에 중점을 두고 설계된 만큼 신장과 관련된 이점을 평가하기 위한 것이 아니었다고 고프는 설명했다. 오젬픽은 당뇨병 환자의 만성 신장 질환 치료에 대한 승인을 이미 받고 있다.

리벨서스 연구 중 가장 흔하게 발생한 부작용은 위장 문제가 포함되었으며, 이는 드물게 환자들이 약물 복용을 중단하게 만든 것으로 나타났다. 이러한 부작용은 주사형 세마글루타이드의 부작용과 유사하다. 연구 결과는 연령, 성별, 다양한 건강 상태를 가진 환자들 간에 균일하게 나타났다.

리벨서스는 주사형 약물과 달리 아침식사 30분 전에 작은 양의 물과 함께 공복 상태에서 복용해야 한다. 이러한 복용 조건에도 불구하고 연구에서는 환자들이 약물을 올바르게 복용하면서 심혈관 건강 이점을 누렸다는 점에서 안도감을 제공한다고 연구의 주요 저자인 다렌 맥과이어 박사는 강조했다.


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